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阿格列扎对2型糖尿病合并急性冠脉综合征心血管终点的影响

发布时间:2014-04-15?15:13:26?

目的:本试验目的是评价过氧化物酶体增殖物激活受体(peroxisome proliferator-activatedreceptorPPAR)激动剂阿格列扎与安慰剂相比对2型糖尿病合并急性冠状动脉综合征(ACS)患者的治疗效果。

假设:阿格列扎能够减少心血管不良终点。

用药和程序:将因2型糖尿病合并ACS住院的患者随机分为阿格列扎150μg组(n=3616)和安慰剂组(n=3610)。

主要研究结果:将总共7226例患者随机分组。中位年龄数61岁,其中女性占27%。阿格列扎组和安慰机组发生心血管死亡,心肌梗死或脑卒中的主要效应终点分别是9.5%10%P=0.57);-心力衰竭:分别是3.4%2.8%P=0.14);胃肠道出血:分别是2.4%1.7%P=0.03);肾功能不全:分别是7.4%2.7%P0.001)。

解释:PPAR激动剂阿格列扎不能为2型糖尿病合并ACS患者带来明显益处。在中位104个月时,因不能增加效应终点和安全终点,此临床试验被终止。

研究设计:安慰剂对照、随机、双盲、平行试验。

主要终点:

主要效应终点:心血管死亡、心肌梗死或脑卒中。

主要安全终点:因心力衰竭住院、肾功能的变化。

患者群体:总纳入7226例患者;随访时间104周;患者平均年龄61岁;女性比例占21%

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