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抗血栓治疗在直接PCI中的疗效如何?

发布时间:2014-04-15?15:28:36?

描述:该试验的目的是比较比伐卢定联合糖蛋白抑制剂与普通肝素联合糖蛋白抑制剂在直接经皮冠状动脉介入治疗(PPCI)患者中的疗效。

假设:比伐卢定能够减少过量出血不良事件。

用药和程序:PPCI术后ST段抬高性心肌梗死(STEMI)患者随机分为比伐卢定联合糖蛋白抑制剂组(n=915)和肝素联合糖蛋白抑制剂组(n=914)。

合并用药:术前99.6%的患者使用ADP受体拮抗剂(氯吡格雷占12%,普拉格雷占27%,替格瑞洛占61%)。

主要研究结果:将总共1829例患者随机分组。中位年龄数是63岁,女性占29%,糖尿病患者占13%80%的患者从桡动脉入路,59%行血栓切除术,80%植入药物洗脱支架。比伐卢定组13.5%的患者使用阿昔单抗,肝素组为15.5%

主要的效应终点是全因死亡,脑卒中,再梗,紧急血运重建,在比伐卢定组和肝素组分别占8.7%5.7%P=0.01)。

比伐卢定组与肝素组相比:死亡:5.1% vs.4.3%;脑卒中:1.6% vs.1.2%;再梗:2.7% vs.0.9%;紧急血运重建:2.7% vs.0.7%;支架内血栓形成:3.4% vs.0.9%P=0.001;主要出血:3.5% vs.3.1%P=0.59)。

解释:对于PPCI术后的STEMI患者选择性地使用阿昔单抗(即救助)和术前双联抗血小板治疗后,使用比伐卢定次于普通肝素。由于增加了心肌梗死或支架内血栓形成,比伐卢定与不良心血管事件的增加相关。比伐卢定并没有减少主要出血,虽然这经常被吹捧为使用该药物的主要原因;大多数是由桡动脉入路行导管术。

尽管这是一项大型的精心设计的临床试验,但它来自一个单中心且是开放性的设计(独立的裁定结果)。

研究设计:随机、平行试验。

主要终点:

主要效应终点:全因死亡、脑卒中、心肌梗死、紧急血运重建。

主要安全终点:主要出血。

患者群体:入选1829PPCI术后STEMI患者,随访时间28天,患者平均年龄63岁,女性比例占29%

排除:活动性出血,对研究药物不耐受,先前纳入过该项试验。

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